要有三方面的结果判定：药品注册审评审批结论应依据药品审评机构的技术审评意见、药品检验机构对样品检验结果以及现场检查组对研制和生产现场检查的结果形成综合审评意见，也就是所谓的“三合一”，三方技术机构各司其职，相互配合，从而保证了药品注册许可结果的客观公正。