（1）试验启动前的准备工作：试验启动前，工作人员熟悉方案，与研究者充分沟通，制作临床研究专用处方，建立独立的试验用药品管理文件夹，做到专项专夹专柜。
（2）参加项目启动会，做好药品管理相关培训：确认管理流程和工作表格，明确授权分工，做好试验前的质控工作。
（3）试验实施中的药品管理：负责试验用药品的接收、分发、回收、退回等工作，每个环节双人核对，填写相关管理表格，确保药品使用规范，保证临床项目的药品供应和质量。
（4）结题资料归档：试验结题时，由GCP中心药房工作人员与机构办公室直接交接试验用药品管理资料，保证资料完整性、真实性、可靠性。
（5）药房日常管理：定期库存盘点、有效期检查，定期进行内部质控管理工作。
（6）参与全院试验用药品质控管理工作：会同机构质控管理组，参与定期对全院运行 项目的药品管理进行质控，对发现问题及时沟通，并积极帮助研究者不断完善。
（7）接受机构、第三方和药监部门各级检查。
（8）参与机构组织的GCP培训：负责试验用药品管理相关培训。
