第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
【释义】 本条是关于本法适用范围的规定。
一、法律的适用范围，也称法律的效力范围，包括法律的时间效力，即法律从什么时候开始发生效力和什么时候失效法律的空间效力，即法律适用的地域范围以及法律对人的效力，即法律对什么人(包括具有法律关系主体资格的自然人、法人和其他组织)适用。关于本法适用的时间效力问题，本法第一百零六条作了规定，本条则是对本法所适用的地域范围和主体范围的规定。
二、本法适用的地域范围(或称空间效力范围)，是中华人民共和国境内，即中华人民共和国主权所及的全部领域内。法律空间效力范围的普遍原则，是适用于制定它的机关所管辖的全部领域(法律本身对其空间效力范围作出限制性规定的除外)。药品管理法作为我国最高权力机关的常设机构--全国人大常委会制定的法律，其效力自然及于中华人民共和国的全部领域，即中华人民共和国境内。当然，按照香港、澳门两个特别行政区基本法的规定，只有列入这两个基本法附件3的法律，才能在这两个特别行政区适用。药品管理法没有列入这两部基本法附件3中，因此，药品管理法不适用于香港、澳门两个特别行政区。香港、澳门两个特别行政区的药品管理立法，应由这两个特别行政区立法机关自行制定。
