都有所不同。现在欧盟、WHO、FDA和SFDA的GMP中,有一个明显的共同点是风险管理的要求,比如验证应基于风险评估的结果确定其深度和广度。这些地方的GMP已经将质量源于设计的理念运用至了GMP的管理中,强调药品质量是设计和生产出来的,而不是检验出来的。强调质量保证,即过程控制的重要性,强化质量保证部门职责和质量保证体系的作用强调SOP的执行强调偏差、变更控制,包括OOS、CAPA等。