德国PEI（Paul-Ehrlich Institute）即联邦疫苗及血清研究所，监管生物制品的注册，包括含有源自血液的活性成分的药物、疫苗、抗体药物、失活的组织植入剂和创新基因工程治疗药物。

BfArM(BundesinstitutfürArzneimittelund Medizinprodukte)即德国联邦药品和医疗器械管理局，监管所有化学药品、植物药和辅助用药。在德国，主要由这两个国家监管机构负责人用药品的上市许可和药物警戒活动。

BfArM和PEI两个机构彼此独立，在各自的责任框架内行使权力。德国卫生部对这两个下属机构都有监督作用。