gsp(药品经营质量管理规范)经历了两次修订和一次修正。 2000年，gsp以国家药品监督管理局局令第20号正式公布实施。 2012年底，当时国家卫生部实行大部制，主管当时国家药监局。gsp实施12年后根据监管和流通形势大幅修订(第一次)，以卫生部令第90号公布并于2013年6月1日实施。 2015年7月，当时药品监管重回新组建的国家食品药品监督管理总局负责，重新发布总局令第13号。这次修订内容并不大，主要是职责归并。 2016年7月，受山东疫苗案和药监码案影响，国家食药总局发布修正gsp的决定。 gsp正式实施强制认证前，在国家的推行时期，即gsp的前身是《医药商品质量管理规范(试行)》。