我国传统的药品标准分两种国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。
原创| 2022-10-10 09:52:15 |浏览:0
我国传统的药品标准分两种国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。
查验进品药品的的真伪:
1、发票真伪
2、有无《进品药品注册证》和《进口药品检验报告书》,及其的有效期限和合法性。
3、进口药品通关单
4、中文说明书
4、所有材料加盖货单位质量管理机构原印章
进口保健品基本也有这些材料,也纳入:药品食品监督局管理
我国传统的药品标准分两种国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。
进入 国家食品药品监管理局网站,在许可服务,互联网药品信息服务上申请
2、填报相关资料,保存审核后,进行打印
3、整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核,材料不符合会当面拒收或提出补充。
企业想要申请互联网药品信息许可证的话,需要具备有以下条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。