网站描述:中国医疗器械信息网(www.cmdi.org.cn),始建1998年10月,国家食品监督管理总局信息中心主办,经多年发展,已成为中国医械行业中最权威和专业的网络平台。内容涵盖热点、技术、医院、展会等资讯省局和地方局的监管动态和产品质量等信息提供专业数据库查询,办事指南,相关部门介绍及行业相关数据介绍国家和地方的法律法规、各部门的规章及规范性文件,政策解读为医疗器械生产企业和经营企业提供企业的品牌展示及产品展示的网上博览会。
原创| 2022-10-10 13:22:06 |浏览:0
网站描述:中国医疗器械信息网(www.cmdi.org.cn),始建1998年10月,国家食品监督管理总局信息中心主办,经多年发展,已成为中国医械行业中最权威和专业的网络平台。内容涵盖热点、技术、医院、展会等资讯省局和地方局的监管动态和产品质量等信息提供专业数据库查询,办事指南,相关部门介绍及行业相关数据介绍国家和地方的法律法规、各部门的规章及规范性文件,政策解读为医疗器械生产企业和经营企业提供企业的品牌展示及产品展示的网上博览会。
美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,很多医疗器械,如植入性电子医疗器械(心脏起搏器、心房除颤器、人工耳蜗等)、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备(CT、PET、MRI等)、远程诊断设备和手术机器人等的技术水平居世界领先。
美国也是全球最大的医疗器械市场,目前全球约50%的医疗器械都产自美国。然而,在光鲜的表面背后,美国医疗器械行业正经历前所未有的危机。
近几年,美国企业承受着对欧洲市场出口大幅下滑以及国外同行激烈竞争的巨大压力。在2008年之前的30年里,美国医疗器械市场需求旺盛,这使得美国医疗器械产业呈爆发式增长。欧洲多年来都是美国最大的医疗器械出口市场。然而,始于2008年的金融危机的蔓延,导致多个欧洲国家采取财政紧缩措施,一些欧洲国家减少医疗费用支出和医疗器械进口,或采用其他国家生产的价格更为便宜的替代产品,这造成美国医疗器械出口锐减。近年来,来自亚洲医疗器械生产大国的竞争压力也不断增加。
美国医疗器械产业面临的更加残酷的现实情况是,美国政府从2013年起对美国利润较高的即医疗器械产业加征占产品销售额2.3%的“专利特许权特别税”,以弥补美国国库的巨大亏空。已生效的这一新法律将使美国医疗器械行业每年的投资至少流失20亿美元以上。实际上,早在10年前,美国税务部门已开始征收“医疗器械产品使用税”。过去10年里,美国医疗器械行业已贡献300多亿美元的“医疗器械使用税”,这一税种在世界各国是绝无仅有的。
为应对政府加征专利权特别税,29%的美国医疗器械生产商已减少2013年的新品研发项目和数量。在美国医疗器械行业中排在前20名的大公司,包括美敦力、Stryker、S&N、艾伯特、Coviden、Zimmer、Kinetic、Wekch Allyn、Hill-Rom等公司在2013年均有裁员计划。
但医疗器械行业在推动美国经济中起着至关重要的作用,它占了美国2.7%左右的GDP,并提供了近2万个就业机会,美国医疗技术产业产生了54亿美元的贸易顺差。它近年来经历了大约6%的年均增长率,远高于经济的增长水平。
北美是全球最大的医疗器械生产与消费市场,2014年该区域医疗器械行业的全球销售额达到2000亿美元左右。当中美国医疗器械行业全球销售额达到1962亿美元,占全球总量的39.1%。
2007-2014年美国医疗器械销售额统计(亿美元)
年度
销售额
2007年
1303
2008年
1370
2009年
1449
2010年
1555
2011年
1627
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
Ap医疗系统功能:
改变就诊模式
通过远程医疗等技术手段实现医生对病人治病全过程的参与治疗。
解决医疗资源区域分布不均,提高问诊效率。
EHR(电子健康档案)系统准确记录病人健康数据。
改善医患关系,医疗app的出现帮助医生与患者建立新的沟通方式。
医院制度改革
移动医疗企业通过开展线上诊所,建立以医、药、保险联动的互联网医疗生态圈,消除传统医疗在药品销售环节冗余导致医药成本增加等弊端,公开透明医疗服务定价,推动医药分家,有效解决医生与医院深度捆绑造成医生职业困境,加速了医生职业自由,最终通过市场竞争倒逼医院进行制度改革。
改善医院服务流程
通过医疗app等手段改善传统线下排队,黄牛挂号的老旧模式,实行线上预约挂号、导诊分诊,消除就医挂号、候诊、收费队伍长,看病时间短的“三长一短”问题。
降低患者看病成本
通过技术手段进行预防医疗、慢性病管理、智能分诊、线上问诊等方式有效的降低患者医疗支出。
美国治疗费用确实比较贵,平均一天住院费费用5220,养老院一个房间一月7698美元,科学家莱德曼患了记忆丧失症,她的诺贝尔奖拍卖了76.5万美元,只够住8年养老院。治疗丙型肝炎,美国的费用比其他任何地方高10000美元。抗癌药物阿瓦斯丁是英国的九倍。核磁共振成像是瑞士的2倍,一天住院费用是西班牙13倍,阑尾炎手术比澳大利亚贵12000美元,搭桥手术78000美元,是其他国家的两到三倍。总之,什么都贵,当然美国癌症治愈率也很高,达到66%,中国只有31%,想去美国看病,得有钱,最好在健康的时候拥有一份海外高端医疗险。每年几千元上万元就可以报销几百万美元的医疗费用。
非常强,乐普医疗是中国大健康行业排名第16的企业,技术实力非常强大
乐普(北京)医疗器械股份有限公司成立于1999年,是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一