药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。

对拟上市销售的药品的女主性性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。