一、管理体系

1、架构

实验室管理体系的组织架构是指按照特定方式设立好权限和职责,并保证其相互关系的协调性。管理体系的组织架构给实验室提供了比较良好的分工协作职能,其主要目的在于实现质量检测,并最终实现和达到质量目标。也就是说,组织架构是构建管理体系的前提,也是实现质量管理的基础。

2、程序

程序是指开展特定活动的主要过程,为了进一步保证质量管理的规范化,应对每种可能对实验室质量造成影响的各因素进行全面考量,并在此基础上对其进行相应的调整。程序通常包括两种:1、管理性程序,2、技术性程序。其中管理性程序是指各种制度、规范及岗位权限等技术性程序则主要包括相关作业的操作规范或指导书,同时包括相应记录表等。

3、过程

过程一般是指充分利用现有资源,并将其逐渐转化为输出,质量管理即是通过管理过程来实现的。在进行某项过程时,通常要将整个过程分解为多个子过程。例如实验室在对样品进行检测时,输出代表检测结果,可将整个过程分为检测前准备工作、检测过程操作、检测后数据处理等3个子过程。因此,每份检测/检验报告形成时,其中任意一个环节均会对检测结果产生不同程度的影响。

4、资源

资源主要包括人员、设施、环境、检测方法、设备和标准物质等,衡量实验室管理体系的好坏,资源中的这些因素是必要条件。同时,保证资源的有效性和高效性,要不断提高检测、检验报告的准确性和客观性。在整个管理体系中,要对资源进行科学配置,并根据所掌握的资源,建立好完善的管理体系。